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강남 보건의료법변호사

강남 보건의료법변호사 | 규제조사부터 처분·형사절차까지 정리

핵심 요약

보건의료법은 의료법, 약사법, 의료기기법, 의료기사 등에 관한 법률 등 개별 법률이 의료기관·약국·의료인·제조업체의 행위를 규율하는 영역을 통칭합니다. 위반이 확인되면 면허정지·자격정지·영업정지 같은 행정처분과 별도로 형사처벌이 동시에 진행될 수 있어(의료법 제66조, 제88조 등), 행정조사 초기 대응이 이후 처분과 형사절차 전체의 방향을 좌우합니다. 조사 통지를 받은 시점부터 소명 자료를 어떻게 준비하느냐가 실무상 가장 큰 쟁점입니다.

행정 · 보건의료 관련법: 의료법 · 약사법 · 의료기기법 행정처분 · 형사절차

보건의료법 | 누가, 어떤 근거로 규제하는가

보건의료법 위반은 단일 법률이 아니라 의료법, 약사법, 의료기기법 등 여러 개별법이 각자의 처분·형벌 규정을 두고 있는 구조입니다. 관할 기관도 보건복지부, 식품의약품안전처, 지방자치단체, 경찰·검찰로 나뉘어 있어 어느 절차가 먼저 개시되는지에 따라 대응 방향이 달라집니다.

의료법상 의료인·의료기관 규제

의료인은 면허 없이 의료행위를 할 수 없고(의료법 제27조), 의료기관 개설자는 신고·허가 요건을 준수해야 합니다. 무면허 의료행위, 사무장병원(비의료인의 의료기관 개설) 여부가 대표적인 조사 쟁점입니다(의료법 제33조 제2항).

약사법상 약국·의약품 규제

약사법은 약국 개설 요건, 의약품 제조·판매·유통 단계별 준수사항을 규정하고, 무자격자의 조제·판매나 의약품 리베이트 제공을 금지합니다(약사법 제47조). 도매상·제약사가 얽힌 사건은 식품의약품안전처 조사와 별도로 공정거래위원회 조사가 병행되는 경우도 있습니다.

복수 절차가 동시에 진행되는 구조

같은 사실관계에 대해 행정처분 절차(영업정지·면허정지)와 형사절차(고발·수사)가 각각 별도로 개시될 수 있습니다. 행정처분이 먼저 확정되었다고 해서 형사책임이 자동으로 정리되는 것은 아니므로, 두 절차를 함께 놓고 전략을 세워야 합니다.

보건의료법 | 의약품·의료기기 리베이트, 무엇이 쟁점인가

리베이트 규제는 보건의료법 사건 중 가장 빈번하게 상담이 들어오는 영역입니다. 제약사·의료기기업체가 처방·판매 대가로 경제적 이익을 제공하거나, 의료인·약사가 이를 수수하는 행위 모두가 규율 대상입니다.

리베이트로 평가되는 행위의 범위

약사법은 의약품 판매촉진을 위해 의료인·약사 등에게 금전, 물품, 편익, 노무 등 경제적 이익을 제공하는 행위를 금지합니다(약사법 제47조 제2항). 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 참여비 등이 정상적인 범위를 벗어나면 리베이트로 평가될 수 있어 개별 지출 근거를 구체적으로 소명하는 것이 관건입니다.

제공자와 수수자 모두 처벌 대상

리베이트를 제공한 제약사·의료기기업체와 이를 수수한 의료인·약사 모두 형사처벌 및 행정처분의 대상이 됩니다(의료법 제23조의5, 약사법 제47조). 수수자는 별도로 면허정지 등 자격 관련 처분을 받을 수 있어 두 갈래 대응이 함께 필요합니다.

보건의료법 | 면허정지·영업정지 처분 절차와 대응

행정처분은 사전통지, 의견제출, 처분, 이의신청·행정심판·행정소송의 순서로 진행됩니다. 처분 사유가 인정되더라도 처분의 종류와 기간(정지 일수)에서 다툴 여지가 있는 경우가 많습니다.

사전통지와 의견제출 단계의 중요성

행정청은 처분에 앞서 당사자에게 사전통지를 하고 의견제출 기회를 주어야 합니다(행정절차법 제21조, 제22조). 이 단계에서 소명자료를 충분히 제출하지 않으면 처분 확정 이후 다투기가 훨씬 어려워집니다.

처분 기준과 감경 사유

각 개별법의 시행규칙은 위반 행위별 처분 기준(정지 일수 등)을 정해두고 있고, 위반 정도, 동기, 결과 등을 고려해 처분을 감경할 수 있는 규정을 두는 경우가 많습니다. 초범 여부, 자진신고, 시정 노력 등이 감경 사유로 작용할 수 있습니다.

처분 확정 후 불복 절차

처분에 이의가 있으면 행정심판 또는 행정소송으로 처분의 취소나 효력정지를 구할 수 있습니다. 집행정지를 함께 신청하면 처분의 효력을 본안 판단 전까지 멈출 수 있어 영업정지·면허정지 사건에서는 이 신청 여부가 실무상 중요합니다.

⚠ 행정심판·행정소송 제기 기간

행정심판은 처분이 있음을 안 날부터 90일, 처분이 있었던 날부터 180일 이내에 청구해야 하고(행정심판법 제27조), 행정소송도 별도의 제소기간이 있습니다. 기간이 지나면 처분 자체를 다툴 방법이 없어지므로 처분서를 받은 날짜를 반드시 확인해야 합니다.

보건의료법 | 고발·수사로 이어지는 경우의 대응

행정처분과 별도로 무면허 의료행위, 리베이트 수수, 의료법인 명의대여 등은 형사처벌 대상이 되어 수사기관의 조사가 병행됩니다. 초기 진술과 자료 제출 태도가 이후 기소 여부와 처분 수위에 영향을 줄 수 있습니다.

수사 개시와 초기 대응

경찰·검찰의 수사는 보건복지부·건강보험공단의 조사 결과가 이관되며 시작되는 경우가 많습니다. 출석 요구를 받은 단계에서부터 진술 내용과 제출 자료를 정리해두는 것이 중요합니다.

양벌규정과 법인의 책임

의료법인이나 제약사 등 법인이 관련된 사건에서는 실제 행위자 외에 법인도 함께 처벌받을 수 있는 양벌규정이 적용되는 경우가 있습니다(의료법 제91조 등). 법인과 개인의 방어논리가 서로 영향을 줄 수 있어 함께 검토해야 합니다.

보건의료법 | 조사 통지부터 처분·불복까지

상담 및 사실관계 정리
조사 통지서, 처분사전통지서 등 받은 서류를 기준으로 위반 혐의의 근거 조문과 쟁점을 확인합니다.

소명자료 준비 및 의견제출
행정조사 또는 사전통지 단계에서 관련 증빙·진료기록·거래내역을 정리해 의견서를 제출합니다.

행정처분 대응
처분이 내려지면 처분의 종류와 기간을 검토하고, 필요한 경우 행정심판·행정소송 및 집행정지 신청을 준비합니다.

형사절차 병행 대응
수사기관 조사가 함께 진행되는 경우 출석 전 진술 방향을 정리하고, 기소 여부에 따라 형사변호 전략을 별도로 수립합니다.

종결 및 후속 조치
처분·판결 확정 후 면허·영업 재개 요건, 재발 방지를 위한 내부 규정 정비 등을 안내합니다.

보건의료법 | 비용은 사건 단계와 병행 절차 수에 따라 달라집니다

상담료
조사 통지서, 처분사전통지서 등 서류 검토를 포함한 초기 상담 비용입니다.

착수금
행정처분 단계(의견제출·행정심판·행정소송)와 형사절차가 병행되는지 여부, 사건의 복잡성에 따라 산정합니다.

성공보수
처분 취소, 집행정지 인용, 불기소·처분 감경 등 결과에 따라 별도로 협의합니다.

실비
행정심판·행정소송 인지료, 감정료, 자료 수집 비용 등이 별도로 발생할 수 있습니다.

※ 비용은 사건의 난이도와 구체적 사정에 따라 달라지며, 정확한 금액은 상담을 통해 안내해 드립니다. 특정 결과를 보장하지 않습니다.

보건의료법 | 체크리스트

1️⃣ 의료기관·약국 운영자 자가진단

보건소·복지부로부터 현장조사나 서류제출 요구를 받았나요?
리베이트로 오인될 수 있는 금전·물품 제공 내역을 정리해두었나요?
의료기관 개설 형태(개인·법인·비의료인 관련 여부)에 문제가 없는지 확인했나요?
직원의 무자격 진료·조제 행위 가능성을 점검했나요?

2️⃣ 처분 통지를 받은 경우

사전통지서에 적힌 처분 사유와 근거 조문을 확인했나요?
의견제출 기한이 언제까지인지 확인했나요?
처분서를 받은 날짜를 기준으로 불복 기간을 계산해두었나요?
감경 사유(초범, 자진신고, 시정조치 등)에 해당하는 사정이 있나요?

3️⃣ 수사기관 조사가 병행되는 경우

출석 요구서에 적힌 혐의 내용과 관련 법조문을 확인했나요?
행정처분 절차와 형사절차의 진행 상황을 각각 파악하고 있나요?
법인이 함께 조사 대상이 되었는지 확인했나요?

자주 묻는 질문

Q. 보건소 현장조사에 꼭 응해야 하나요?

A. 행정조사는 원칙적으로 협조가 기대되지만, 조사의 범위와 방법에는 근거 법령과 절차가 있습니다. 조사 통지서에 적힌 근거와 범위를 먼저 확인하고 대응하는 것이 필요합니다.

Q. 리베이트 수수 혐의로 조사를 받으면 면허가 바로 취소되나요?

A. 혐의만으로 면허가 바로 취소되지는 않고, 사전통지와 의견제출 절차를 거쳐 처분이 확정됩니다(행정절차법 제21조, 제22조). 처분의 종류와 기간은 위반 정도에 따라 달라질 수 있습니다.

Q. 행정처분과 형사처벌을 둘 다 받을 수 있나요?

A. 네, 같은 위반 사실에 대해 행정처분과 형사처벌이 별도 절차로 병행될 수 있습니다. 하나가 먼저 종결되었다고 다른 절차가 자동으로 종료되는 것은 아닙니다.

Q. 사무장병원으로 조사받으면 어떻게 되나요?

A. 비의료인이 의료기관을 개설·운영한 것으로 판단되면 의료법 위반(제33조 제2항)에 해당할 수 있고, 개설 명의를 빌려준 의료인도 함께 조사 대상이 될 수 있습니다. 실제 운영 주체와 자금 관계가 핵심 쟁점이 됩니다.

Q. 영업정지 처분을 받으면 바로 문을 닫아야 하나요?

A. 처분에 불복해 행정심판이나 행정소송을 제기하면서 집행정지를 함께 신청할 수 있고, 인용되면 본안 판단이 나올 때까지 처분의 효력이 정지됩니다. 다만 집행정지는 별도의 요건 심사를 거쳐야 합니다.

Q. 행정심판과 행정소송 중 무엇을 먼저 해야 하나요?

A. 행정심판을 거치지 않고 바로 행정소송을 제기할 수도 있지만, 개별법에서 행정심판을 반드시 거치도록 정한 경우도 있습니다. 처분 근거 법률을 확인해 절차를 정하는 것이 필요합니다.

Q. 의료기기법 위반은 어떤 경우에 문제가 되나요?

A. 허가받지 않은 의료기기의 제조·수입·판매, 광고 규정 위반 등이 대표적인 조사 대상입니다. 식품의약품안전처의 조사와 별도로 형사고발이 이루어지는 경우가 있습니다.

Q. 직원의 위반행위로 병원이나 약국도 처벌받나요?

A. 법인이나 개설자가 관리·감독 의무를 다하지 못한 경우 양벌규정에 따라 함께 책임을 질 수 있습니다(의료법 제91조 등). 다만 상당한 주의와 감독을 다한 사정이 있다면 이를 소명할 수 있습니다.

Q. 지금 조사 통지를 받았는데 바로 상담이 필요한가요?

A. 사전통지나 조사 통지 단계에서부터 소명자료를 준비하는 것이 이후 처분 수위에 영향을 줄 수 있습니다. 강남 보건의료법 변호사와 초기 단계에서 상담해 서류의 의미와 대응 방향을 확인하는 것이 도움이 됩니다.

Q. 이미 처분을 받은 후에도 다툴 수 있나요?

A. 처분이 있음을 안 날부터 90일 이내에 행정심판을, 별도의 제소기간 내에 행정소송을 제기할 수 있습니다(행정심판법 제27조). 기간이 지나면 처분을 다투기 어려워지므로 처분서를 받은 날짜 확인이 우선입니다.

공식 참고자료

보건의료법 승소사례

해당 분야 승소사례를 준비 중입니다.

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