Hành chính

Luật sư Vi phạm Luật Dược sĩ

Luật sư Vi phạm Luật Dược sĩ | Xử lý song song hình sự và hành chính, cần chiến lược riêng cho từng phần

Tóm tắt

Vi phạm Luật Dược sĩ (약사법) bao gồm nhiều hành vi khác nhau như hành nghề dược không có giấy phép, cho thuê/mượn bằng dược sĩ, mở nhiều nhà thuốc dưới danh nghĩa một người (nhà thuốc núp bóng), bán thuốc qua mạng không đúng quy định, quảng cáo sai sự thật về thuốc. Đặc điểm quan trọng nhất là một hành vi vi phạm có thể đồng thời bị xử lý hình sự (phạt tiền, phạt tù) và xử phạt hành chính (đình chỉ hoạt động, thu hồi giấy phép, hủy đăng ký kinh doanh dược). Hai thủ tục này diễn ra độc lập, nên cần chuẩn bị đối sách riêng cho cả hai để tránh trường hợp "thoát" ở tòa án nhưng vẫn mất giấy phép hành nghề.

Hành chính · Hình sự Liên quan: Luật Dược sĩ (약사법) Xử phạt hành chính Y tế - Dược phẩm

Vi phạm Luật Dược sĩ | Vi phạm Luật Dược sĩ được xử lý theo 2 hướng song song

Vì cùng một hành vi có thể bị xử lý theo cả hai kênh này, việc chỉ tập trung vào một phía (ví dụ chỉ lo vụ án hình sự) có thể dẫn đến hậu quả bất ngờ ở phía còn lại (mất giấy phép hành nghề).

Hướng hình sự

Khi cơ quan điều tra, công tố xác định có hành vi phạm tội hình sự theo Luật Dược sĩ

Cơ quan xử lý	Cảnh sát, Viện kiểm sát, Tòa án
Kết quả có thể	Phạt tiền, án treo, phạt tù
Thời điểm	Sau khi tố giác/khởi tố, kéo dài vài tháng đến hơn 1 năm
Điểm mấu chốt	Chứng minh yếu tố cố ý, mức độ vi phạm

Hình phạt cụ thể tùy loại hành vi được quy định tại các điều khoản hình sự của Luật Dược sĩ (약사법 제93조 등), mức phạt tù hoặc tiền khác nhau theo từng hành vi.

Hướng hành chính

Khi Sở Y tế địa phương hoặc Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm áp dụng biện pháp xử phạt hành chính

Cơ quan xử lý	Sở Y tế, Bộ ATTP&DP (식약처)
Kết quả có thể	Đình chỉ hoạt động, thu hồi giấy phép, hủy đăng ký
Thời điểm	Sau thông báo trước xử phạt, có thể diễn ra song song với vụ hình sự
Điểm mấu chốt	Trình bày ý kiến trong giai đoạn thông báo trước, khiếu nại xử phạt

Xử phạt hành chính có thể tiến hành độc lập, không phụ thuộc kết quả vụ án hình sự, và tuân theo quy trình của Luật Thủ tục Hành chính (행정절차법).

Vi phạm Luật Dược sĩ | Các hành vi vi phạm thường gặp và mức độ nghiêm trọng

Luật Dược sĩ quy định nhiều hành vi bị cấm với dược sĩ, chủ nhà thuốc và người không có bằng dược sĩ. Mức độ xử lý khác nhau tùy loại hành vi, nhưng nhiều trường hợp thực tế lại chồng lấp nhiều hành vi cùng lúc.

Hành nghề dược không có giấy phép

Người không có bằng dược sĩ mà tự ý bán, pha chế thuốc hoặc điều hành nhà thuốc là hành vi bị cấm rõ ràng theo Luật Dược sĩ. Đây thường là hành vi bị xử lý nghiêm nhất trong nhóm vi phạm, vì trực tiếp đe dọa an toàn sử dụng thuốc của người dân (약사법 제44조).

Cho thuê, cho mượn bằng dược sĩ (nhà thuốc núp bóng)

Một hình thức vi phạm phổ biến là người không có bằng dược sĩ đầu tư vốn, thuê một dược sĩ chỉ để đứng tên mở nhà thuốc, còn thực tế điều hành do người khác thực hiện. Đây gọi là 'nhà thuốc núp bóng' (사무장약국) và thường bị xử lý hình sự nặng, kèm theo việc thu hồi toàn bộ lợi nhuận đã hưởng.

Bán thuốc qua mạng, quảng cáo sai quy định

Bán thuốc kê đơn qua các nền tảng trực tuyến không được phép, hoặc quảng cáo công dụng thuốc vượt quá phạm vi được phê duyệt, cũng là các hành vi vi phạm ngày càng bị giám sát chặt hơn do liên quan đến lạm dụng dược phẩm.

Vi phạm Luật Dược sĩ | Quy trình đình chỉ hoạt động, thu hồi giấy phép và cách ứng phó

Ngay cả khi chưa có kết luận về vụ án hình sự, Sở Y tế vẫn có thể tiến hành xử phạt hành chính dựa trên hồ sơ vi phạm đã xác định. Việc bỏ lỡ giai đoạn trình bày ý kiến ban đầu thường khiến việc khiếu nại sau đó trở nên khó khăn hơn.

Thông báo trước xử phạt và quyền trình bày ý kiến

Trước khi ra quyết định đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép, cơ quan có thẩm quyền phải thông báo trước và cho phép đối tượng trình bày ý kiến (행정절차법 제21조, 제22조). Đây là giai đoạn quan trọng để đưa ra tình tiết giảm nhẹ, chứng cứ về mức độ vi phạm nhẹ hơn so với kết luận ban đầu.

Khiếu nại và khởi kiện hành chính

Nếu không đồng ý với quyết định xử phạt, có thể nộp đơn khiếu nại hành chính hoặc khởi kiện yêu cầu hủy quyết định xử phạt tại tòa hành chính. Trong một số trường hợp có thể xin áp dụng biện pháp tạm hoãn thi hành quyết định để tránh thiệt hại trong lúc chờ kết quả giải quyết.

Vi phạm Luật Dược sĩ | Ứng phó đồng thời ở giai đoạn điều tra và xử phạt hành chính

Vì hai thủ tục diễn ra độc lập nhưng có thể ảnh hưởng qua lại (ví dụ: bản khai tại cơ quan điều tra có thể được dùng làm chứng cứ trong hồ sơ xử phạt hành chính), cần cân nhắc thống nhất giữa lời khai và tài liệu nộp ở cả hai phía.

Thống nhất lời khai giữa hai thủ tục

Nội dung trình bày tại cơ quan điều tra và nội dung trình bày ý kiến với Sở Y tế cần nhất quán về sự thật khách quan, nhưng có thể khác nhau về góc độ nhấn mạnh (ví dụ: phía hình sự tập trung vào yếu tố cố ý, phía hành chính tập trung vào tình tiết giảm nhẹ và biện pháp khắc phục).

Chuẩn bị tài liệu chứng minh biện pháp khắc phục

Việc đã tự nguyện khắc phục vi phạm (ngừng hành vi, hoàn trả tiền thu lợi bất chính, cải thiện quy trình quản lý nhà thuốc) trước khi có quyết định xử phạt có thể được xem xét làm tình tiết giảm nhẹ cả trong vụ án hình sự và trong quyết định xử phạt hành chính.

Vi phạm Luật Dược sĩ | Từ khi bị điều tra đến khi giải quyết xong cả hai thủ tục

Tư vấn ban đầu và xác định phạm vi vụ việc
Xác định vụ việc đang ở giai đoạn nào (điều tra, thông báo trước xử phạt, đã có quyết định), và hành vi bị nghi ngờ thuộc loại nào theo Luật Dược sĩ.

Chuẩn bị cho giai đoạn điều tra/thẩm vấn
Chuẩn bị nội dung khai báo, thu thập tài liệu chứng minh mức độ vi phạm, tình tiết giảm nhẹ trước khi làm việc với cơ quan điều tra.

Trình bày ý kiến trong thủ tục hành chính
Nộp văn bản trình bày ý kiến, tài liệu phản bác hoặc giảm nhẹ trong thời hạn quy định sau khi nhận thông báo trước xử phạt.

Theo dõi kết quả và ứng phó tiếp theo
Sau khi có kết luận điều tra/xét xử và quyết định xử phạt hành chính, xem xét kháng cáo, khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính nếu cần.

Hỗ trợ khắc phục và phòng ngừa tái diễn
Tư vấn về việc điều chỉnh cấu trúc vận hành nhà thuốc, hợp đồng liên quan để tránh tái phát vi phạm tương tự.

Vi phạm Luật Dược sĩ | Cấu trúc phí luật sư trong vụ vi phạm Luật Dược sĩ

Phí thụ lý (착수금)
Được xác định dựa trên việc vụ việc chỉ liên quan đến một thủ tục (hình sự hoặc hành chính) hay cả hai, mức độ phức tạp của hành vi bị cáo buộc và giai đoạn hiện tại của vụ việc (điều tra sơ bộ hay đã bị khởi tố).

Phí thành công (성공보수)
Trường hợp áp dụng có thể khác nhau tùy kết quả mong muốn: giảm nhẹ hình phạt, được miễn tố, hoặc hủy/giảm nhẹ quyết định xử phạt hành chính. Mức phí được thỏa thuận riêng theo từng mục tiêu.

Chi phí thực tế (실비)
Bao gồm phí nộp đơn khiếu nại/khởi kiện hành chính, phí thu thập tài liệu, giám định (nếu cần) và các chi phí phát sinh trong quá trình tố tụng.

Trường hợp có cả hai thủ tục song song
Khi vừa phải ứng phó điều tra hình sự vừa phải xử lý thủ tục xử phạt hành chính, phạm vi công việc thường rộng hơn nên cần thảo luận cụ thể về việc tính phí theo từng phần hay tính gộp.

※ Chi phí thay đổi tùy theo mức độ phức tạp và tình huống cụ thể của vụ việc; chi phí chính xác sẽ được tư vấn cụ thể. Không đảm bảo kết quả cụ thể.

Vi phạm Luật Dược sĩ | Tự kiểm tra tình huống của bạn

1️⃣ Xác nhận loại hành vi bị nghi ngờ

Bạn có phải là người không có bằng dược sĩ nhưng tham gia bán/pha chế thuốc không?
Nhà thuốc của bạn có phải do người khác thực chất điều hành, còn dược sĩ chỉ đứng tên không?
Bạn có bán thuốc kê đơn qua mạng hoặc kênh không được phép không?
Nội dung quảng cáo thuốc bạn sử dụng có vượt quá phạm vi được phê duyệt không?

2️⃣ Xác nhận giai đoạn thủ tục hiện tại

Bạn đã nhận được thông báo triệu tập từ cảnh sát/công tố chưa?
Bạn đã nhận thông báo trước xử phạt từ Sở Y tế chưa?
Thời hạn trình bày ý kiến trong thông báo trước xử phạt còn bao nhiêu ngày?
Đã có quyết định xử phạt chính thức (đình chỉ/thu hồi giấy phép) chưa?

3️⃣ Chuẩn bị tài liệu và chứng cứ

Bạn có giữ hợp đồng, sổ sách kế toán liên quan đến việc điều hành nhà thuốc không?
Bạn đã dừng hành vi vi phạm và có tài liệu chứng minh việc dừng đó không?
Bạn có thể chứng minh mức độ tham gia của mình trong hành vi bị nghi ngờ không?

4️⃣ Đánh giá rủi ro về giấy phép hành nghề

Nếu bị xử phạt hành chính, nhà thuốc/cơ sở của bạn có nguy cơ bị đình chỉ trong bao lâu?
Bạn có phương án kinh doanh thay thế trong thời gian bị đình chỉ không?
Việc thu hồi giấy phép có ảnh hưởng đến các nhà thuốc/cơ sở khác bạn đang vận hành không?

Câu hỏi thường gặp

Q. Vi phạm Luật Dược sĩ thì bị phạt bao nhiêu?

A. Mức phạt khác nhau rất nhiều tùy loại hành vi, từ phạt tiền đến phạt tù, được quy định cụ thể trong các điều khoản hình sự của Luật Dược sĩ (약사법 제93조 및 관련 조항). Ngoài ra còn có thể bị xử phạt hành chính riêng như đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép, nên cần xem xét cụ thể theo từng hành vi và tình tiết vụ việc.

Q. Nhà thuốc núp bóng (사무장약국) là gì và bị xử lý thế nào?

A. Đây là hình thức người không có bằng dược sĩ đầu tư vốn, thuê dược sĩ đứng tên mở nhà thuốc nhưng thực chất tự mình điều hành. Đây bị coi là vi phạm nghiêm trọng vì phá vỡ nguyên tắc chỉ dược sĩ mới được vận hành nhà thuốc, và ngoài xử lý hình sự còn có thể bị truy thu lại số tiền bảo hiểm y tế đã nhận.

Q. Bị điều tra hình sự thì nhà thuốc có bị đóng cửa ngay không?

A. Không nhất thiết. Việc đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép là thủ tục hành chính riêng do Sở Y tế quyết định, thường có giai đoạn thông báo trước và cho trình bày ý kiến trước khi ra quyết định cuối cùng (행정절차법 제21조). Vụ án hình sự và thủ tục hành chính có thể diễn ra song song nhưng theo tiến độ riêng.

Q. Tôi có thể phản đối quyết định đình chỉ hoạt động không?

A. Có. Bạn có thể nộp đơn khiếu nại hành chính (행정심판) hoặc khởi kiện yêu cầu hủy quyết định (행정소송) trong thời hạn quy định. Trong một số trường hợp, có thể xin áp dụng biện pháp tạm hoãn thi hành để nhà thuốc tiếp tục hoạt động trong thời gian chờ giải quyết.

Q. Nếu tôi chỉ là dược sĩ đứng tên, không thực sự điều hành thì có bị xử lý không?

A. Có thể. Việc chỉ cho thuê/mượn bằng để đứng tên mà không thực sự tham gia điều hành vẫn là hành vi bị cấm theo Luật Dược sĩ và có thể bị xử lý cả hình sự và hành chính, dù mức độ trách nhiệm có thể được xem xét khác với người thực chất điều hành.

Q. Quảng cáo sai công dụng thuốc bị xử lý ra sao?

A. Quảng cáo vượt quá phạm vi công dụng đã được phê duyệt hoặc gây hiểu nhầm về hiệu quả điều trị có thể bị xử phạt hành chính và trong một số trường hợp bị xử lý hình sự nếu mức độ nghiêm trọng, đặc biệt khi liên quan đến sản phẩm ảnh hưởng sức khỏe người tiêu dùng.

Q. Bán thuốc kê đơn qua mạng có vi phạm luật không?

A. Việc bán thuốc kê đơn qua các kênh trực tuyến không được cấp phép thường vi phạm quy định về phương thức bán thuốc theo Luật Dược sĩ, và ngày càng bị giám sát chặt chẽ hơn do liên quan đến vấn đề lạm dụng, sử dụng thuốc không an toàn.

Q. Nếu tôi đã tự nguyện khắc phục vi phạm trước khi bị phát hiện thì có được giảm nhẹ không?

A. Việc tự nguyện dừng hành vi vi phạm, hoàn trả lợi ích đã thu được và hợp tác với cơ quan điều tra thường được xem xét là tình tiết giảm nhẹ, cả trong quá trình xác định mức hình phạt và trong quyết định xử phạt hành chính, tuy nhiên mức độ giảm nhẹ cụ thể tùy thuộc vào từng vụ việc.

Q. Thời hạn để khiếu nại quyết định xử phạt hành chính là bao lâu?

A. Thời hạn nộp đơn khiếu nại hành chính hoặc khởi kiện hành chính được quy định cụ thể trong thông báo quyết định xử phạt mà bạn nhận được, nên cần kiểm tra kỹ ngày ghi trong văn bản để không bị quá hạn quyền khiếu nại.

Q. Người thuê nhà thuốc núp bóng và dược sĩ đứng tên có bị xử lý mức độ khác nhau không?

A. Có thể khác nhau. Tòa án và cơ quan xử phạt thường xem xét vai trò thực tế của từng người trong việc điều hành, mức độ hưởng lợi và nhận thức về tính chất vi phạm để quyết định mức độ trách nhiệm, dù cả hai bên đều có thể bị xử lý theo Luật Dược sĩ.

Tài liệu tham khảo chính thức

개인정보처리방침

법무법인 프런티어(이하 “사무소”)는 개인정보보호법에 따라 정보주체의 개인정보 및 권익을 보호하고 개인정보와 관련된 정보주체의 고충을 신속하고 원활하게 처리하기 위하여 본 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.

제 1 조 수집하는 개인정보의 항목, 목적, 방법
제 2 조 개인정보의 처리 및 보유기간
제 3 조 개인정보의 제3자 제공
제 4 조 개인정보 처리업무의 위탁
제 5 조 정보주체의 권리·의무 및 그 행사방법
제 6 조 개인정보의 파기
제 7 조 의견수렴 및 불만처리
제 8 조 개인정보 처리방침의 변경
제 9 조 개인정보의 안전성 확보 조치

제 1 조 (수집하는 개인정보의 항목, 목적, 방법)
① 게시판 글 작성 시 필수 항목에 대한 수집목적은 ‘별도의 구체적 상담을 위하여’이며 수집항목은 ‘이름, 이메일, 연락처’입니다.
② 전항 외에 고객의 서비스 이용 과정이나 요청 사항 처리 과정에서 ‘IP주소, 접속로그, 단말기 및 환경정보, 서비스 이용기록, 쿠키’와 같은 정보들이 자동으로 수집 및 저장될 수 있으며, 이 때의 수집목적은 ‘사용자 홈페이지 이용, 사이트 이용에 대한 문의 민원 등 고객 고충 처리’입니다.
③ 사무소는 ‘홈페이지 고객 문의/고충 처리 시 전화 또는 인터넷을 통한 상담’과 같은 방법으로 개인정보를 수집합니다

제 2 조 (개인정보의 처리 및 보유기간)
관계법령의 규정에 따라 개인정보를 보존하여야 하는 의무가 있는 경우가 아닌 한, 정보주체의 개인정보는 원칙적으로 해당 개인정보의 처리목적이 달성될 때까지 보유 및 이용되며, 그 목적이 달성되면 지체 없이 파기됩니다.

제 3 조 (개인정보의 제3자 제공)
사무소는 정보주체의 개인정보를 본 처리방침에서 명시한 목적에 한해서만 처리하며 정보주체의 사전동의가 있는 경우 또는 개인정보보호법 등 관계법령의 규정에 의거한 경우에만 개인정보를 제3자에게 제공합니다. 사무소는 현재 개인정보를 제3자에게 제공하지 않고 있습니다.

제 4 조 (개인정보 처리업무의 위탁)
사무소는 현재 귀하의 개인정보 보호를 위해 귀하의 개인정보를 직접 취급 관리하고 있습니다. 단, 향후 보다 전문적인 서비스를 제공하기 위하여 제3의 전문기관에 귀하의 정보를 위탁할 필요가 있다고 판단되는 경우, 귀하의 사전 동의 하에 개인정보에 대한 취급을 위탁할 수 있습니다.

제 5 조 (정보주체의 권리·의무 및 그 행사방법)
① 정보주체는 개인정보보호법 등 관계법령이 정하는 바에 따라 사무소에 대해 개인정보의 열람, 정정 및 삭제, 처리정지 요구 등 개인정보 보호 관련 권리를 행사할 수 있습니다.
② 제1항에 따른 권리행사는 정보주체의 법정대리인이나 위임을 받은 사람을 통해서도 할 수 있습니다. 다만, 이 경우에는 개인정보보호법 시행규칙에 따른 위임장을 사무소에 제출하여야 합니다.
③ 사무소는 정보주체의 권리행사에 대하여 개인정보보호법 등 관계법령이 정하는 바에 따라 지체 없이 조치하겠습니다.

제 6 조 (개인정보의 파기)
① 사무소는 원칙적으로 개인정보의 처리목적이 달성된 경우 등 그 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 지체 없이 해당 개인정보를 파기합니다.
② 사무소가 관계법령의 규정에 따라 개인정보를 파기하지 아니하고 보존하여야 하는 경우에는 해당 개인정보 또는 개인정보파일을 다른 개인정보와 분리해서 저장·관리 합니다.
③ 사무소는 파기사유가 발생한 개인정보를 선정하여 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 해당 개인정보를 파기합니다.
④ 사무소는 파기하여야 할 개인정보가 전자적 파일 형태인 경우 복원이 불가능한 방법으로 영구 삭제하며, 이외의 기록물, 인쇄물, 서면, 그 밖의 기록매체인 경우 파쇄 또는 소각합니다.

제 7 조 (의견수렴 및 불만처리)
정보주체는 개인정보 보호 관련 문의, 불만처리, 피해구제 등에 관한 사항을 아래 개인정보 보호책임자 또는 담당부서에 문의하실 수 있습니다. 사무소는 정보주체의 문의에 대하여 신속하고 충분한 답변을 드릴 것입니다.

개인정보 보호 책임자 : 변호사
연락처 : 02.

제 8 조 (개인정보 처리방침의 변경)
사무소의 개인정보 처리방침은 관련 법령, 지침 및 사무소 내부규정에 따라 변경될 수 있으며, 개인정보 처리방침이 변경되는 경우 관련 법령이 정하는 방법에 따라 공개합니다.

제 9 조 (개인정보의 안전성 확보 조치)
사무소는 개인정보의 안전성 확보를 위해 다음과 같은 조치를 취하고 있습니다.
관리적 조치 : 내부관리계획의 수립 및 시행, 구성원에 대한 정기적인 개인정보 보호교육 등
기술적 조치 : 개인정보처리시스템 등의 접근권한 관리, 접근통제시스템 설치, 고유식별정보 등의 암호화, 보안프로그램의 설치 등
물리적 조치 : 전산실, 자료보관실 등 개인정보 보관장소에 대한 접근통제